Arzerra האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

HyQvia האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid häirega antikehade tootmiseks. hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia (cll), kellele profülaktilised antibiootikumid on ebaõnnestunud või on contra‑märgitud. hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide hulgimüeloom (mm) patsientidel. hypogammaglobulinaemia patsientidel pre‑ ja post‑allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct).

ImmunoGam האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b - spetsiifilised immunoglobuliinid - immunoprophylaxis b-hepatiidi - juhusliku kokkupuute mitte-immunised teemasid (sh isikud, kelle vaktsineerimine isincomplete või seisund teadmata). - haemodialysed patsientidel, kuni vaktsineerimine on jõustunud. - vastsündinud on hepatiit b viiruse kandja-ema. - isikutel, kes ei näita immuunsüsteemi reaktsiooni (nr mõõdetav b-hepatiidi antikehade) pärast vaktsineerimist ja kelle pidev profülaktika on vajalik tingitud pidev oht nakatunud b-hepatiidi. tähelepanu tuleks pöörata ka muid ametlikke juhiseid sobiva inim b-hepatiidi immunoglobuliin jaoks intramuskulaarse kasutada.

Nobilis Influenza H5N2 האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - inaktiveeritud kogu h5n2 alatüübi lindude gripiviiruse antigeen (tüvi a / duck / potsdam / 1402/86) - immunoloogilised ained - kana - kana aktiivseks immuniseerimiseks klass a-tüüpi lindude gripi alatüübi h5 puhul. efektiivsust on hinnatud kanade esialgsete tulemuste põhjal. vähendada kliinilisi tunnuseid, suremus ja viiruse eritumist pärast väljakutse on ilmutanud kolm nädalat pärast vaktsineerimist. oodata, et seerumi antikehad püsivad vähemalt 12 kuu jooksul pärast kahe annuse manustamist.

Nobilis Influenza H5N6 האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n6

intervet international bv - h5 alatüübi (tüvi h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) inaktiveeritud kogu lindude gripi viiruse antigeen - immunoloogilised ained - kana - kana aktiivseks immuniseerimiseks klass a-tüüpi lindude gripi alatüübi h5 puhul. vähendada kliinilisi tunnuseid, suremus ja viiruse eritumist pärast väljakutse virulent h5n1 tüvi, näidati kaks nädalat pärast ühekordset doosi-vaktsineerimine. seerumi antikehade on näidanud, et püsida kanad vähemalt 7 kuud ja uuringud läbi teiste vaktsiini tüved, näitab, et seerumi antikehade puhul võib eeldada, et püsida kanad vähemalt 12 kuu jooksul pärast manustamist kaks annust vaktsiini.

Nobilis Influenza H7N1 האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - h7n1 alatüübi (tüvi a / ck / italy / 473/99) inaktiveeritud kogu lindude gripi viiruse antigeen - immunoloogilised ained - chicken; ducks - kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks a-tüüpi lindude gripi alatüübi h7n1 vastu. efektiivsust on hinnatud kanade ja rõngastatud teali esialgsete tulemuste põhjal. kanadel on kliiniliste tunnuste vähenemine, suremus, eritumine ja viiruse ülekandmine pärast nakatamist kahe nädala jooksul pärast ühekordse annuse manustamist. pardides ilmnes pärast vaktsineerimist eritumise ja viiruse edasikandumise vähenemine kaks nädalat pärast üksikannuse vaktsineerimist. kuigi seda ei ole uuritud, seda eelkõige ai vaktsiini tüvi, uuringud teha muud tüved, mis näitavad, et kaitsev tase seerumis antikehade titres võib eeldada, et püsida kanad vähemalt 12 kuu jooksul pärast manustamist kaks annust vaktsiini. punktis oleva immuunsuse kestus ei ole teada.

Rheumocam האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

rheumocam

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloksikaam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused koertel. operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide tegemist. catsreduction post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. leevendamine kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, kassid, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused kassidel. cattlefor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. pigsfor kasutada mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. väiksemate pehmete kudede, näiteks kastreerimisega seotud postoperatiivse valu leevendamiseks. horsesalleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna häired hobused. leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.

Ketek האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telitromütsiin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - ketek'i määramisel tuleb kaaluda antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid ja resistentsuse kohalikku esinemissagedust. ketek on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide korral:patsientidel, 18 aastat ja oldercommunity-omandatud kopsupõletik, kerge või mõõduka. kui ravivad infektsioonid, mis on põhjustatud teadaolevalt või arvatavasti beeta-lactam - ja / või makroliid-resistentsete tüvede (vastavalt ajalugu patsientidel või riiklike ja / või piirkondlike resistentsus andmed) hõlmatud antibakteriaalne spekter telithromycin:akuutne halvenemine krooniline bronhiit;äge sinusiit;patsientidel, 12 aastat ja oldertonsillitis /; farüngiit; põhjustatud streptococcus pyogenes, alternatiivina, kui beeta-lactam antibiootikumid ei ole asjakohane riikides / piirkondades, kus suur levimus makroliid-vastupidavad s. pyogenes, kui vahendatud ermtr või mefa.

Kiovig האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - inimese normaalne immunoglobuliin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid häirega antikehade tootmist;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia, kellele profülaktika antibiootikumidega on ebaõnnestunud;hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide platoo-etapp-mitu-myeloma patsientidel, kes on allunud pneumokoki vaktsineerimist;hypogammaglobulinaemia patsientidel pärast allogeensete vereloome-tüvirakkude siirdamine (hsct);kaasasündinud aids ja korduvad bakteriaalsed infektsioonid. immunomodulation täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): esmane trombotsütopeenia immuunsüsteemi (itp) patsientidel on suur risk verejooksu või enne operatsiooni, et parandada trombotsüütide arv;guillain barré sündroom;kawasaki haigus;multifocal motoorse neuropaatiaga (mmn).